Sursă: Newsbv.ro
Autoritatea Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România a dispus blocarea temporară de la comercializare a unor serii de medicamente Colebil și Panzcebil, produse de Biofarm, în toate farmaciiile din țară.
Citește și: Elevii nu merg la cursuri luni, 5 octombrie, pentru Ziua Educației
Decizia a fost luată pentru verificări suplimentare privind documentația și autorizările deținute de fabricant, însă nu există în prezent indicii privind probleme de calitate sau siguranță ale produselor finite, conform comunicatului oficial.
Blocarea afectează stocurile aflate în depozitul producătorului, la distribuitori și în farmacii, până la finalizarea verificărilor. Autoritatea nu a precizat numerele exacte ale seriilor vizate, însă a subliniat că măsura este preventivă.
Ce verifică Agenția Națională a Medicamentului în cazul medicamentelor retrase
Verificările vizează conformitatea și autorizările deținute de compania Biofarm pentru substanța activă folosită în medicamentele Colebil și Panzcebil. Aceasta colaborează cu autoritățile din țara furnizorului materiei prime pentru a asigura respectarea regulilor de fabricație și siguranță.
- Blocarea se aplică stocurilor din depozite, distribuitori și farmacii
- Nu există în prezent probleme de calitate sau siguranță confirmate
- Verificările sunt în curs și se vor finaliza cât mai repede
Reacția companiei Biofarm și situația actuală
Biofarm a anunțat anterior suspendarea vânzărilor pentru Colebil și Panzcebil, pentru clarificarea documentației. Compania susține că medicamentele continuă să respecte standardele de calitate și siguranță, iar decizia de blocare este una preventivă.
Autoritatea colaborează cu partenerii din țara de origine pentru a verificat respectarea regulilor de fabricație. În cazul unor noi evoluții, compania va informa publicul și investitorii.
Este important de menționat că această măsură nu afectează procesul de fabricație din România, ci se referă strict la documentele și autorizațiile deținute de furnizorul materiei prime.
Dacă tu sau cineva apropiat trece prin gânduri suicidare, sunați la TelVerde Antisuicid: 0800 801 200 sau 116 123 (gratuit, 24/7).